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藥物活性篩選及成藥性評(píng)價(jià)服務(wù)
我們的優(yōu)勢(shì):
1.既熟悉新藥臨床前藥效學(xué)及毒理學(xué)指導(dǎo)原則,又可針對(duì)客戶創(chuàng)新藥物的特點(diǎn)提供個(gè)性化的活性篩選、藥效學(xué)研究、作用機(jī)理研究服務(wù);
2.一站式服務(wù):為客戶提供整體藥效解決方案,提供整體藥效學(xué)研究外包服務(wù);
3.可配合客戶開(kāi)展新藥上會(huì)的答辯工作
4.可以為創(chuàng)新藥物、藥物創(chuàng)新制劑、保健食品、醫(yī)療器械等提供功能學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)
歐際醫(yī)藥依托擁有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心進(jìn)行合作,為您提供主要包括受試藥物給藥、標(biāo)本采集、藥理學(xué)毒理學(xué)指標(biāo)檢測(cè)等技術(shù)服務(wù)。
非GLP藥物安全性評(píng)價(jià)服務(wù)
1.小鼠急性毒性評(píng)價(jià)服務(wù)
2.雄性大鼠生殖毒性評(píng)價(jià)服務(wù)
3.大鼠長(zhǎng)期毒性評(píng)價(jià)服務(wù)
4.免疫原性試驗(yàn)
5.局部毒性試驗(yàn)
6.安全藥理試驗(yàn)
7.單次給藥毒性試驗(yàn)
8.重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)
9.生殖毒性試驗(yàn)
10.遺傳毒性試驗(yàn)
11.致癌性試驗(yàn)
12.動(dòng)物病理學(xué)檢查和臨床檢驗(yàn)
13. 毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
非GLP藥物安全性評(píng)價(jià)服務(wù)
1.小鼠急性毒性評(píng)價(jià)服務(wù)
概述
動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)(Acute toxicity test,Single dose toxicity test),研究動(dòng)物一次或24小時(shí)內(nèi)多次給予受試物后,一定時(shí)間內(nèi)所產(chǎn)生的毒性反應(yīng)。擬用于人體的藥物通常需要進(jìn)行動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)。急性毒性試驗(yàn)處在藥物毒理研究的早期階段,對(duì)闡明藥物的毒性作用和了解其毒性靶器官具有重要意義。急性毒性試驗(yàn)所獲得的信息對(duì)長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)劑量的設(shè)計(jì)和某些藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)起始劑量的選擇具有重要參考價(jià)值,并能提供一些與人類藥物過(guò)量急性中毒相關(guān)的信息。
服務(wù)項(xiàng)目:
考察受試藥物對(duì)小鼠的LD50或最大耐受量(Maximal tolerance dose, MTD)。
半數(shù)致死量(Median lethal dose, LD50):在一定試驗(yàn)條件下引起50%受試動(dòng)物死亡的劑量。該值是經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理所得的結(jié)果。
最大耐受量(Maximal tolerance dose, MTD):不引起受試動(dòng)物死亡的最高劑量。
服務(wù)內(nèi)容:
1.小鼠急性毒性預(yù)試驗(yàn),確定合理劑量設(shè)計(jì)
2.可根據(jù)受試藥物特點(diǎn)選擇合適的給藥途徑,包括灌胃、靜脈注射、腹腔注射、皮下注射等
3.對(duì)部分可疑動(dòng)物進(jìn)行病理組織學(xué)檢查
客戶提供:受試樣品
我們提交:詳細(xì)實(shí)驗(yàn)報(bào)告
服務(wù)周期:1個(gè)月
服務(wù)收費(fèi):根據(jù)實(shí)驗(yàn)方案確定,請(qǐng)咨詢
服務(wù)特點(diǎn):
1.通過(guò)預(yù)實(shí)驗(yàn)確定給藥劑量及組間劑量比;
2.不同給藥途徑滿足不同受試藥物測(cè)定需要
2.雄性大鼠生殖毒性評(píng)價(jià)服務(wù)
概述
對(duì)于男性科用藥或某些藥物有可能對(duì)男性生殖系統(tǒng)具有潛在毒性的藥物需要進(jìn)行雄性大鼠生殖毒性研究,雄性大鼠生殖毒性試驗(yàn)所獲得的信息對(duì)長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)劑量的設(shè)計(jì)和某些藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)起始劑量的選擇具有重要參考價(jià)值,并能提供一些與人類藥物過(guò)量急性中毒相關(guān)的信息。
服務(wù)項(xiàng)目:
雄性SD大鼠連續(xù)給藥3-6個(gè)月,評(píng)價(jià)受試藥物對(duì)雄性大鼠生殖系統(tǒng)有無(wú)毒性作用。
服務(wù)內(nèi)容:
檢測(cè)雄性大鼠長(zhǎng)期給藥后的體重增長(zhǎng)及睪丸、附睪、心、肝、脾、肺、腎、胸腺臟器系數(shù)、精子畸形率;大鼠睪丸的每日精子生成量;病理組織學(xué)研究,使用睪丸的連續(xù)切片,并進(jìn)行TUNEL檢測(cè),觀察到藥物引起的生精細(xì)胞凋亡。
客戶提供:受試樣品
我們提交:詳細(xì)實(shí)驗(yàn)報(bào)告
服務(wù)周期:6-8個(gè)月
服務(wù)收費(fèi):根據(jù)實(shí)驗(yàn)方案確定,請(qǐng)咨詢
服務(wù)特點(diǎn):
1.專門針對(duì)雄性大鼠生殖系統(tǒng)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià),更具有針對(duì)性;
2.多指標(biāo)檢測(cè)受試藥物對(duì)大鼠生殖毒性的影響,結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
3.大鼠長(zhǎng)期毒性評(píng)價(jià)服務(wù)
概述
在藥物開(kāi)發(fā)的過(guò)程中,長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)的目的是通過(guò)重復(fù)給藥的動(dòng)物試驗(yàn)表征受試物的毒性作用,預(yù)測(cè)其可能對(duì)人體產(chǎn)生的不良反應(yīng),降低臨床試驗(yàn)受試者和藥品上市后使用人群的用藥風(fēng)險(xiǎn)。具體包括以下五個(gè)方面:①預(yù)測(cè)受試物可能引起的臨床不良反應(yīng),包括不良反應(yīng)的性質(zhì)、程度、劑量-反應(yīng)關(guān)系和時(shí)間-反應(yīng)關(guān)系、可逆性等;②判斷受試物反復(fù)給藥的毒性靶器官或靶組織;③推測(cè)臨床試驗(yàn)的起始劑量和重復(fù)用藥的安全劑量范圍;④提示臨床試驗(yàn)中需重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的指標(biāo);⑤還可以為臨床試驗(yàn)中的解毒或解救措施提供參考。
服務(wù)項(xiàng)目:
大鼠連續(xù)給藥3-6個(gè)月,評(píng)價(jià)受試藥物對(duì)大鼠長(zhǎng)期毒性的影響。
服務(wù)內(nèi)容:
血液學(xué)指標(biāo)檢測(cè):
項(xiàng)目:白細(xì)胞總數(shù)(WBC)、紅細(xì)胞總數(shù)(RBC)、血紅蛋白(HGB)、紅細(xì)胞比積(HCT)、紅細(xì)胞平均體積(MCV)、平均血紅蛋白含量(MCH)、平均血紅蛋白濃度(MCHC)、紅細(xì)胞體積分布寬度(RDW)、血小板總數(shù)(PLT)、血小板平均體積(MPV)、血小板體積分布寬度(PDW)、血小板比積(PCT)、網(wǎng)紅百分比(Retic)、中性粒細(xì)胞百分比(NEUT%)、淋巴細(xì)胞百分比(LYMPH%)、單核細(xì)胞百分比(MONO%)、嗜酸細(xì)胞百分比(EOS%)、嗜堿細(xì)胞百分比(BASO%)、未染色大細(xì)胞百分比(LUC%)、高核酸濃度網(wǎng)狀紅細(xì)胞比率(H-RTC)、中核酸濃度網(wǎng)狀紅細(xì)胞比率(M-RTC)、低核酸濃度網(wǎng)狀紅細(xì)胞比率(L-RTC)。共22個(gè)指標(biāo)。
生化指標(biāo):
項(xiàng)目:天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(ALT)、堿性磷酸酶(ALP)、尿素氮(BUN)、總蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、血糖(GLU)、總膽紅素(TBI)、肌酐(CREA)、總膽固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、肌酸激酶(CK)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(GGT)。共13個(gè)指標(biāo)。
電解質(zhì):
項(xiàng)目:鈉(Na+)、鉀(K+)、氯(Cl-)。共3個(gè)指標(biāo)。
凝血指標(biāo):
項(xiàng)目:凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、纖維蛋白酶時(shí)間(Fbg)、凝血酶時(shí)間(TT)。共4個(gè)指標(biāo)。
病理組織學(xué)檢查
客戶提供:受試樣品
我們提交:詳細(xì)實(shí)驗(yàn)報(bào)告
服務(wù)周期:6-8個(gè)月
服務(wù)收費(fèi):根據(jù)實(shí)驗(yàn)方案確定,請(qǐng)咨詢
服務(wù)特點(diǎn):
1. 根據(jù)藥物作用特點(diǎn)制定長(zhǎng)期毒性研究方案,更具有針對(duì)性;
2. 多指標(biāo)檢測(cè)受試藥物對(duì)大鼠長(zhǎng)期毒性的影響,結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
4.免疫原性試驗(yàn)
開(kāi)展小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物的免疫原性毒性試驗(yàn),包括:
全身過(guò)敏試驗(yàn)
皮膚過(guò)敏試驗(yàn)
皮膚被動(dòng)過(guò)敏試驗(yàn)
中性粒細(xì)胞吞噬功能試驗(yàn)
T、B淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)
NK細(xì)胞活性測(cè)定試驗(yàn)
5.局部毒性試驗(yàn)
開(kāi)展小鼠 、大鼠、 豚鼠 、兔 、犬 、非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物的局部毒性試驗(yàn),包括:
血管刺激性試驗(yàn)
皮膚刺激性試驗(yàn)
肌肉刺激性試驗(yàn)
皮下刺激性試驗(yàn)
眼刺激性試驗(yàn)
滴鼻、吸入劑刺激性試驗(yàn)
直腸、陰道用藥刺激性試驗(yàn)
溶血試驗(yàn)
6.安全藥理試驗(yàn)
開(kāi)展小鼠、大鼠、犬、 非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物的安全藥理試驗(yàn),包括:
中樞神經(jīng)系統(tǒng):小鼠自發(fā)活動(dòng)試驗(yàn)、小鼠轉(zhuǎn)輪試驗(yàn)、延長(zhǎng)小鼠戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間試驗(yàn)、小鼠閾下催眠劑量試驗(yàn)
心血管系統(tǒng):給藥前后血壓、心電圖、心率等
呼吸系統(tǒng):給藥前后呼吸頻率、呼吸深度
7.單次給藥毒性試驗(yàn)
開(kāi)展嚙齒類、非嚙齒類(含非人靈長(zhǎng)類)動(dòng)物的各種給藥途徑的急性毒性試驗(yàn),包括:
1 嚙齒動(dòng)物的急性毒性試驗(yàn)
2 非嚙齒類動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)
3 最大耐受量試驗(yàn)
4 最小致死量試驗(yàn)
5 非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物的急性毒性試驗(yàn)
6 皮膚急性毒性試驗(yàn)
7 滴鼻急性毒性試驗(yàn)
8 直腸、陰道用藥急性毒性試驗(yàn)
8.重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)
開(kāi)展小鼠 、大鼠、 犬 、非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物的重復(fù)給藥毒性試驗(yàn),包括:
經(jīng)口給藥長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)
注射給藥長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)
皮膚給藥長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)
其他給藥途徑毒性試驗(yàn)
9.生殖毒性試驗(yàn)
開(kāi)展大鼠、家兔的生殖毒性試驗(yàn),包括:
生育力和早期胚胎發(fā)育毒性試驗(yàn)(I段)
胚胎-胎仔發(fā)育毒性及母體功能試驗(yàn)(Ⅱ段)
圍產(chǎn)期發(fā)育毒性和母體功能試驗(yàn)(Ⅲ段)
10.遺傳毒性試驗(yàn)
開(kāi)展遺傳毒性試驗(yàn),包括:
鼠傷寒沙門菌誘變?cè)囼?yàn)
染色體畸變?cè)囼?yàn)
微核試驗(yàn)
小鼠淋巴瘤突變?cè)囼?yàn)
11.致癌性試驗(yàn)
開(kāi)展嚙齒類長(zhǎng)期致癌性試驗(yàn)(2年)、短期致癌性試驗(yàn)(6個(gè)月)、中期肝致癌性試驗(yàn)及中期多臟器致癌性試驗(yàn)。
12.動(dòng)物病理學(xué)檢查和臨床檢驗(yàn)
開(kāi)展小鼠 、大鼠、 豚鼠 、兔 、犬 、非人靈長(zhǎng)類等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物毒性病理學(xué)檢查和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物臨床檢驗(yàn);包括病理組織制片,讀片、臨床生化指標(biāo)測(cè)定,血液學(xué)分析,凝血指標(biāo)測(cè)定,尿液分析,電解質(zhì)檢測(cè)等。
13.毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
開(kāi)展小鼠 、大鼠、 豚鼠 、兔的毒代動(dòng)力力學(xué)研究。
結(jié)合重復(fù)給藥毒性試驗(yàn),研究藥物在體內(nèi)的動(dòng)態(tài)變化規(guī)律,確證動(dòng)物的實(shí)際暴露水平及其與給藥劑量的關(guān)系,預(yù)測(cè)靶器官毒性和解釋所出現(xiàn)的毒性,闡明臨床擬用劑量與毒性試驗(yàn)劑量之間的關(guān)系。
藥物活性篩選及成藥性評(píng)價(jià)服務(wù)
我們的優(yōu)勢(shì):
1.既熟悉新藥臨床前藥效學(xué)及毒理學(xué)指導(dǎo)原則,又可針對(duì)客戶創(chuàng)新藥物的特點(diǎn)提供個(gè)性化的活性篩選、藥效學(xué)研究、作用機(jī)理研究服務(wù);
2.一站式服務(wù):為客戶提供整體藥效解決方案,提供整體藥效學(xué)研究外包服務(wù);
3.可配合客戶開(kāi)展新藥上會(huì)的答辯工作
4.可以為創(chuàng)新藥物、藥物創(chuàng)新制劑、保健食品、醫(yī)療器械等提供功能學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)
歐際醫(yī)藥依托擁有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心進(jìn)行合作,為您提供主要包括受試藥物給藥、標(biāo)本采集、藥理學(xué)毒理學(xué)指標(biāo)檢測(cè)等技術(shù)服務(wù)。
非GLP藥物安全性評(píng)價(jià)服務(wù)
1.小鼠急性毒性評(píng)價(jià)服務(wù)
2.雄性大鼠生殖毒性評(píng)價(jià)服務(wù)
3.大鼠長(zhǎng)期毒性評(píng)價(jià)服務(wù)
4.免疫原性試驗(yàn)
5.局部毒性試驗(yàn)
6.安全藥理試驗(yàn)
7.單次給藥毒性試驗(yàn)
8.重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)
9.生殖毒性試驗(yàn)
10.遺傳毒性試驗(yàn)
11.致癌性試驗(yàn)
12.動(dòng)物病理學(xué)檢查和臨床檢驗(yàn)
13. 毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
非GLP藥物安全性評(píng)價(jià)服務(wù)
1.小鼠急性毒性評(píng)價(jià)服務(wù)
概述
動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)(Acute toxicity test,Single dose toxicity test),研究動(dòng)物一次或24小時(shí)內(nèi)多次給予受試物后,一定時(shí)間內(nèi)所產(chǎn)生的毒性反應(yīng)。擬用于人體的藥物通常需要進(jìn)行動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)。急性毒性試驗(yàn)處在藥物毒理研究的早期階段,對(duì)闡明藥物的毒性作用和了解其毒性靶器官具有重要意義。急性毒性試驗(yàn)所獲得的信息對(duì)長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)劑量的設(shè)計(jì)和某些藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)起始劑量的選擇具有重要參考價(jià)值,并能提供一些與人類藥物過(guò)量急性中毒相關(guān)的信息。
服務(wù)項(xiàng)目:
考察受試藥物對(duì)小鼠的LD50或最大耐受量(Maximal tolerance dose, MTD)。
半數(shù)致死量(Median lethal dose, LD50):在一定試驗(yàn)條件下引起50%受試動(dòng)物死亡的劑量。該值是經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理所得的結(jié)果。
最大耐受量(Maximal tolerance dose, MTD):不引起受試動(dòng)物死亡的最高劑量。
服務(wù)內(nèi)容:
1.小鼠急性毒性預(yù)試驗(yàn),確定合理劑量設(shè)計(jì)
2.可根據(jù)受試藥物特點(diǎn)選擇合適的給藥途徑,包括灌胃、靜脈注射、腹腔注射、皮下注射等
3.對(duì)部分可疑動(dòng)物進(jìn)行病理組織學(xué)檢查
客戶提供:受試樣品
我們提交:詳細(xì)實(shí)驗(yàn)報(bào)告
服務(wù)周期:1個(gè)月
服務(wù)收費(fèi):根據(jù)實(shí)驗(yàn)方案確定,請(qǐng)咨詢
服務(wù)特點(diǎn):
1.通過(guò)預(yù)實(shí)驗(yàn)確定給藥劑量及組間劑量比;
2.不同給藥途徑滿足不同受試藥物測(cè)定需要
2.雄性大鼠生殖毒性評(píng)價(jià)服務(wù)
概述
對(duì)于男性科用藥或某些藥物有可能對(duì)男性生殖系統(tǒng)具有潛在毒性的藥物需要進(jìn)行雄性大鼠生殖毒性研究,雄性大鼠生殖毒性試驗(yàn)所獲得的信息對(duì)長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)劑量的設(shè)計(jì)和某些藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)起始劑量的選擇具有重要參考價(jià)值,并能提供一些與人類藥物過(guò)量急性中毒相關(guān)的信息。
服務(wù)項(xiàng)目:
雄性SD大鼠連續(xù)給藥3-6個(gè)月,評(píng)價(jià)受試藥物對(duì)雄性大鼠生殖系統(tǒng)有無(wú)毒性作用。
服務(wù)內(nèi)容:
檢測(cè)雄性大鼠長(zhǎng)期給藥后的體重增長(zhǎng)及睪丸、附睪、心、肝、脾、肺、腎、胸腺臟器系數(shù)、精子畸形率;大鼠睪丸的每日精子生成量;病理組織學(xué)研究,使用睪丸的連續(xù)切片,并進(jìn)行TUNEL檢測(cè),觀察到藥物引起的生精細(xì)胞凋亡。
客戶提供:受試樣品
我們提交:詳細(xì)實(shí)驗(yàn)報(bào)告
服務(wù)周期:6-8個(gè)月
服務(wù)收費(fèi):根據(jù)實(shí)驗(yàn)方案確定,請(qǐng)咨詢
服務(wù)特點(diǎn):
1.專門針對(duì)雄性大鼠生殖系統(tǒng)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià),更具有針對(duì)性;
2.多指標(biāo)檢測(cè)受試藥物對(duì)大鼠生殖毒性的影響,結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
3.大鼠長(zhǎng)期毒性評(píng)價(jià)服務(wù)
概述
在藥物開(kāi)發(fā)的過(guò)程中,長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)的目的是通過(guò)重復(fù)給藥的動(dòng)物試驗(yàn)表征受試物的毒性作用,預(yù)測(cè)其可能對(duì)人體產(chǎn)生的不良反應(yīng),降低臨床試驗(yàn)受試者和藥品上市后使用人群的用藥風(fēng)險(xiǎn)。具體包括以下五個(gè)方面:①預(yù)測(cè)受試物可能引起的臨床不良反應(yīng),包括不良反應(yīng)的性質(zhì)、程度、劑量-反應(yīng)關(guān)系和時(shí)間-反應(yīng)關(guān)系、可逆性等;②判斷受試物反復(fù)給藥的毒性靶器官或靶組織;③推測(cè)臨床試驗(yàn)的起始劑量和重復(fù)用藥的安全劑量范圍;④提示臨床試驗(yàn)中需重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的指標(biāo);⑤還可以為臨床試驗(yàn)中的解毒或解救措施提供參考。
服務(wù)項(xiàng)目:
大鼠連續(xù)給藥3-6個(gè)月,評(píng)價(jià)受試藥物對(duì)大鼠長(zhǎng)期毒性的影響。
服務(wù)內(nèi)容:
血液學(xué)指標(biāo)檢測(cè):
項(xiàng)目:白細(xì)胞總數(shù)(WBC)、紅細(xì)胞總數(shù)(RBC)、血紅蛋白(HGB)、紅細(xì)胞比積(HCT)、紅細(xì)胞平均體積(MCV)、平均血紅蛋白含量(MCH)、平均血紅蛋白濃度(MCHC)、紅細(xì)胞體積分布寬度(RDW)、血小板總數(shù)(PLT)、血小板平均體積(MPV)、血小板體積分布寬度(PDW)、血小板比積(PCT)、網(wǎng)紅百分比(Retic)、中性粒細(xì)胞百分比(NEUT%)、淋巴細(xì)胞百分比(LYMPH%)、單核細(xì)胞百分比(MONO%)、嗜酸細(xì)胞百分比(EOS%)、嗜堿細(xì)胞百分比(BASO%)、未染色大細(xì)胞百分比(LUC%)、高核酸濃度網(wǎng)狀紅細(xì)胞比率(H-RTC)、中核酸濃度網(wǎng)狀紅細(xì)胞比率(M-RTC)、低核酸濃度網(wǎng)狀紅細(xì)胞比率(L-RTC)。共22個(gè)指標(biāo)。
生化指標(biāo):
項(xiàng)目:天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(ALT)、堿性磷酸酶(ALP)、尿素氮(BUN)、總蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、血糖(GLU)、總膽紅素(TBI)、肌酐(CREA)、總膽固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、肌酸激酶(CK)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(GGT)。共13個(gè)指標(biāo)。
電解質(zhì):
項(xiàng)目:鈉(Na+)、鉀(K+)、氯(Cl-)。共3個(gè)指標(biāo)。
凝血指標(biāo):
項(xiàng)目:凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、纖維蛋白酶時(shí)間(Fbg)、凝血酶時(shí)間(TT)。共4個(gè)指標(biāo)。
病理組織學(xué)檢查
客戶提供:受試樣品
我們提交:詳細(xì)實(shí)驗(yàn)報(bào)告
服務(wù)周期:6-8個(gè)月
服務(wù)收費(fèi):根據(jù)實(shí)驗(yàn)方案確定,請(qǐng)咨詢
服務(wù)特點(diǎn):
1. 根據(jù)藥物作用特點(diǎn)制定長(zhǎng)期毒性研究方案,更具有針對(duì)性;
2. 多指標(biāo)檢測(cè)受試藥物對(duì)大鼠長(zhǎng)期毒性的影響,結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
4.免疫原性試驗(yàn)
開(kāi)展小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物的免疫原性毒性試驗(yàn),包括:
全身過(guò)敏試驗(yàn)
皮膚過(guò)敏試驗(yàn)
皮膚被動(dòng)過(guò)敏試驗(yàn)
中性粒細(xì)胞吞噬功能試驗(yàn)
T、B淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)
NK細(xì)胞活性測(cè)定試驗(yàn)
5.局部毒性試驗(yàn)
開(kāi)展小鼠 、大鼠、 豚鼠 、兔 、犬 、非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物的局部毒性試驗(yàn),包括:
血管刺激性試驗(yàn)
皮膚刺激性試驗(yàn)
肌肉刺激性試驗(yàn)
皮下刺激性試驗(yàn)
眼刺激性試驗(yàn)
滴鼻、吸入劑刺激性試驗(yàn)
直腸、陰道用藥刺激性試驗(yàn)
溶血試驗(yàn)
6.安全藥理試驗(yàn)
開(kāi)展小鼠、大鼠、犬、 非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物的安全藥理試驗(yàn),包括:
中樞神經(jīng)系統(tǒng):小鼠自發(fā)活動(dòng)試驗(yàn)、小鼠轉(zhuǎn)輪試驗(yàn)、延長(zhǎng)小鼠戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間試驗(yàn)、小鼠閾下催眠劑量試驗(yàn)
心血管系統(tǒng):給藥前后血壓、心電圖、心率等
呼吸系統(tǒng):給藥前后呼吸頻率、呼吸深度
7.單次給藥毒性試驗(yàn)
開(kāi)展嚙齒類、非嚙齒類(含非人靈長(zhǎng)類)動(dòng)物的各種給藥途徑的急性毒性試驗(yàn),包括:
1 嚙齒動(dòng)物的急性毒性試驗(yàn)
2 非嚙齒類動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)
3 最大耐受量試驗(yàn)
4 最小致死量試驗(yàn)
5 非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物的急性毒性試驗(yàn)
6 皮膚急性毒性試驗(yàn)
7 滴鼻急性毒性試驗(yàn)
8 直腸、陰道用藥急性毒性試驗(yàn)
8.重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)
開(kāi)展小鼠 、大鼠、 犬 、非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物的重復(fù)給藥毒性試驗(yàn),包括:
經(jīng)口給藥長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)
注射給藥長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)
皮膚給藥長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)
其他給藥途徑毒性試驗(yàn)
9.生殖毒性試驗(yàn)
開(kāi)展大鼠、家兔的生殖毒性試驗(yàn),包括:
生育力和早期胚胎發(fā)育毒性試驗(yàn)(I段)
胚胎-胎仔發(fā)育毒性及母體功能試驗(yàn)(Ⅱ段)
圍產(chǎn)期發(fā)育毒性和母體功能試驗(yàn)(Ⅲ段)
10.遺傳毒性試驗(yàn)
開(kāi)展遺傳毒性試驗(yàn),包括:
鼠傷寒沙門菌誘變?cè)囼?yàn)
染色體畸變?cè)囼?yàn)
微核試驗(yàn)
小鼠淋巴瘤突變?cè)囼?yàn)
11.致癌性試驗(yàn)
開(kāi)展嚙齒類長(zhǎng)期致癌性試驗(yàn)(2年)、短期致癌性試驗(yàn)(6個(gè)月)、中期肝致癌性試驗(yàn)及中期多臟器致癌性試驗(yàn)。
12.動(dòng)物病理學(xué)檢查和臨床檢驗(yàn)
開(kāi)展小鼠 、大鼠、 豚鼠 、兔 、犬 、非人靈長(zhǎng)類等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物毒性病理學(xué)檢查和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物臨床檢驗(yàn);包括病理組織制片,讀片、臨床生化指標(biāo)測(cè)定,血液學(xué)分析,凝血指標(biāo)測(cè)定,尿液分析,電解質(zhì)檢測(cè)等。
13.毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
開(kāi)展小鼠 、大鼠、 豚鼠 、兔的毒代動(dòng)力力學(xué)研究。
結(jié)合重復(fù)給藥毒性試驗(yàn),研究藥物在體內(nèi)的動(dòng)態(tài)變化規(guī)律,確證動(dòng)物的實(shí)際暴露水平及其與給藥劑量的關(guān)系,預(yù)測(cè)靶器官毒性和解釋所出現(xiàn)的毒性,闡明臨床擬用劑量與毒性試驗(yàn)劑量之間的關(guān)系。